瑞德医生人药级质控体系

一、原辅料质控（从源头把关）

瑞德医生采用 66 项人药级原辅料，从源头严控杂质、重金属及微生物，保证药效稳定，减少宠物用药后肠胃不适、过敏等异常情况。

• 原辅料入厂需经筛选、区分、检测三道关卡
• 常温库与阴凉库分区存放，三色标识区分不同状态
• 每批次留记录，可追溯
• 残留有机溶剂等肉眼不可见风险，均须检测确认后方可进入生产环节

二、纯化水系统（人药级用水标准）

制剂生产全程使用纯化水（非饮用水），微生物标准≤100cfu/ml，符合人药级标准。

• 制水经多介质过滤、软化、活性炭过滤、保安过滤、一级反渗透、二级反渗透、巴氏消毒七道工序
• 电导率 24 小时在线监测
• 每个用水点定期取样检测
• 生产设备从初洗到终洗均使用纯化水清洗（普通兽药厂部分环节可能使用饮用水）

三、专业质控团队（人药厂经验背书）

• 核心研发团队 100% 由医药专业人员组成
• 一线生产与质控团队共 13 名医药专业人员
• 核心骨干拥有 10 年以上人药厂 GMP 生产经验
• 把人药工厂的操作标准、合规体系和质控经验带进宠物药生产

四、稳定性与留样（人药级验证标准）

成品稳定性按人药标准持续验证，确保产品在整个有效期内质量稳定。

• 长期试验在 25℃±2℃、相对湿度 60%±5% 条件下考察
• 最长至 36 个月持续验证
• 于 0、3、6、9、12、18、24、36 个月持续取样检测各项指标
• 每批成品留样保存至药品有效期后一年
• 每批保留 5-10 个样品，确保产品出厂后质量依然可追溯

五、质控成果（以吡虫啉莫昔克丁滴剂为例）

• 高纯溶剂：含量检测达 100.2%，内控标准优于《中国药典》
• 内毒素控制：经权威检测内毒素减少 96.1%，大幅降低传统驱虫药常见的刺激风险
• 溶剂残留：生产全程不含 68 种有机化学溶剂，出具完整《溶剂 0 残留检测报告》
• 0 添加体系：0 激素、0 酒精、0 香精、0 重金属，无致敏刺激成分
• 0 皮肤刺激：经广东省生物分析检测中心完整皮肤刺激试验验证，对皮肤无刺激性