副题|农业农村部公告第 1080 号 证书号:(2026)新兽药证字 131 号 监测期 4 年
2026 年 11 月 9 日,农业农村部发布第 1080 号公告,批准枸橼酸马罗匹坦注射液等 11 种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并同步发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。该产品属二类新兽药,新兽药注册证书号为(2026)新兽药证字 131 号,监测期 4 年。江西瑞德制药有限公司为该项目联合研制单位之一。
一、这次获批的是一款什么药
枸橼酸马罗匹坦注射液的主要成分马罗匹坦,是一种神经激肽 1(NK1)受体拮抗剂。它通过阻断 P 物质与 NK1 受体的结合,干预呕吐反射通路,属于作用机制明确的止吐用药。农业农村部畜牧兽医局
呕吐是犬猫临床的高频就诊原因之一。化疗、胃肠道疾病、胰腺炎、中毒、术后反应等都可能引发持续性呕吐,而频繁呕吐会让宠物无法正常进食和口服给药,进一步加重脱水与营养流失。注射剂型的意义正在这里 —— 它绕开了 “吃不进去” 的困境,适用于宠主无法喂药、呕吐剧烈无法口服,以及需要在医院内快速止吐处理的场景。
按农业农村部批准的说明书,该产品用于:
- 犬:预防和治疗化疗药物引起的呕吐;预防除晕动性呕吐以外的呕吐;与其他支持疗法合用治疗呕吐。
- 猫:预防除晕动性呕吐以外的呕吐;缓解恶心;与其他支持疗法合用治疗呕吐。
需要说明的是,晕动性呕吐(如晕车)不在该产品适应症范围内,具体适应症、用法用量均以批准说明书为准。
二、瑞德在其中的角色
此次枸橼酸马罗匹坦注射液由 8 家单位联合研制,江西瑞德制药有限公司位列其中,与洛阳惠中兽药、河北科星药业、普莱柯生物、河北远征禾木药业等单位共同完成该品种的注册申报。
按照《兽药管理条例》,二类新兽药享有 4 年监测期,期内其他企业不得生产相同产品。对瑞德而言,这条产品线补上的是此前相对薄弱的一环:从驱虫、皮肤、耳科、心血管,延伸到消化系统的止吐治疗。
三、第 8 款新兽药,第 3 款二类
截至目前,瑞德医生已累计获批8 款新兽药,其中3 款为二类新兽药,覆盖抗感染、抗炎镇痛、皮肤、心血管、驱虫、消化系统等多个临床方向;累计取得36 个兽药批准文号。
此前获批的二类新兽药包括非罗考昔咀嚼片、氟雷拉纳莫昔克丁滴剂,后者也是瑞德在宠物驱虫领域的重要落子。此次马罗匹坦注射液获批,延续的是同一条路径:优先切入临床需求明确、国内供给相对不足的治疗领域。
四、研发与生产的底子
瑞德医生(Dr.RED)成立于 2022 年,总部位于深圳,生产主体为江西瑞德制药有限公司。
品牌总投资5.5 亿元建设自有人药级安全宠物药工厂,总建筑面积约 7800 平方米,设有 7 个 D 级洁净车间、11 条宠物药品专用产线、85 台专业检测仪器,是国内首批通过兽药 GMP、GSP 双认证的企业之一。核心研发团队由医药专业人员组成,生产与质控骨干多具备 10 年以上人药厂 GMP 经验。
在研发端,瑞德与国家动物保健品工程技术研究中心、中国农业科学院兽医研究所、华中农业大学等科研机构保持合作,现有 2 项国家发明专利、5 项产品创新工艺,另有多款新兽药在研。
五、下一步
获批新兽药注册证书,是产品走向临床的关键一步,但还不是终点。按现行规定,该产品还需取得兽药批准文号,并完成生产、检验与放行等环节,方可正式供应临床使用。瑞德方面将推进后续的产业化落地工作。
从一款滴剂到一支止吐注射液,瑞德医生正在把 “人药级安全宠物药” 从一句品牌主张,拆解成一款款能查到批文、能对上说明书的具体产品。
瑞德医生 —— 人药级安全宠物药